Na minha opinião, trabalhar na área dos Ensaios Clínicos é bastante desafiante, muito também devido à exigência que existe quando se trabalha em contacto com a Indústria Farmacêutica. No entanto, esta exigência dota-nos de capacidades que elevam bastante o nosso profissionalismo.

Enquanto Coordenador de Estudos Clínicos desempenhei variadíssimas tarefas, consoante os diferentes estudos e as diferentes fases dos mesmos, nunca tendo tido um dia igual ao outro. Um Coordenador é uma pessoa, que, por norma, tem um conhecimento na área da Investigação Clínica bastante abrangente e que, por isso, consegue dar um grande apoio às equipas de investigação, que muitas vezes não têm a Investigação Clínica como foco, devido às tarefas assistenciais da prática clínica que têm de exercer. Por isto, o Coordenador acaba por ter um papel central num centro de estudos clínicos.

Na minha experiência tive oportunidade de acompanhar estudos em fase de exequibilidade/qualificação do Hospital para a realização dos mesmos, estudos em submissão, outros a decorrer e alguns em fase de encerramento.

O Coordenador acompanha a visita de início de cada estudo, em que toda a equipa do Hospital recebe treino no estudo, e é a partir daqui que começa o acompanhamento ao decorrer do mesmo, desde o apoio aos Investigadores na procura e seleção de doentes a incluir, à organização e acompanhamento das visitas de cada doente em cada estudo. O Coordenador é também muitas vezes responsável pelo preenchimento dos dados do estudo na plataforma específica para esse efeito (CRF), preparação e manutenção do Investigator Site File (ISF) e dos dossiers dos participantes, preparação de amostras biológicas para envio para laboratório central e verificação/gestão de despesas a reembolsar aos doentes e despesas a faturar aos Promotores. O Coordenador acompanha também as visitas de monitorização por parte do Promotor e, no caso de Inspeções ou Auditorias, o Coordenador é também uma peça muito importante na preparação e acompanhamento das mesmas.

De notar que um Coordenador normalmente é responsável por vários estudos em diferentes fases e, por vezes, em diferentes áreas terapêuticas, como foi o meu caso, o que exige uma grande organização do tempo e uma enorme capacidade de priorização. Pode-se dizer que é uma profissão com uma grande dinâmica e que nos dota de imensos conhecimentos, tanto técnicos como científicos.

De realçar ainda que em Ensaios Clínicos se pode trabalhar em vários cargos diferentes. Além da Coordenação de Estudos Clínicos, é possível trabalhar como Monitor de Ensaios Clínicos, Gestor de Projeto e por aí adiante, também consoante a progressão de carreira e os objetivos de cada um. Para os Farmacêuticos é ainda possível contactar com Ensaios Clínicos em Farmácia Hospitalar.